来源：大众网-半岛都市报

    10月18日，美国强生公司宣布，将再度对泰诺进行召回，原因是一些消费者在摄入了泰诺药片之后出现了恶心呕吐的症状。纵观近几个月，药物不良反应事件屡屡发生：辉瑞召回近20万瓶降胆固醇药立普妥，葛兰素史克旗下药物“文迪雅”被限制使用，甚至连我们用了几十年的维C

    ■案例一

    吃完药差点“睡过去”

    只因近日服用了普通的止痛药，今年年仅28岁的王先生险些丧命。最近感冒的特别多，王先生出现发烧症状后 ，妻子就去药店给他买回一种化学名叫扑热息痛的感冒药。服药后 ，王先生感觉疼痛感明显减轻 ，就安心地睡觉了。结果妻子半夜起来上厕所的时候 ，发现平时习惯打呼噜的丈夫异常安静，就叫了丈夫几声，没有得到回应，推了半天也没推醒，妻子这下才意识到出事了。妻子赶紧拨打了求救电话，王先生被连夜送进了青医附院重症急救室，医生经过仔细检查后发现，王先生是服用扑热息痛引发肝功能衰竭的不良反应，幸亏抢救及时，要是再晚点就没救了。经过连续3天的血液净化治疗，王先生体内残存的扑热息痛药品成分被全部抽出，康复出院。

    ■案例二

    服药后听不到声音了

    遭受药品不良反应的不仅是王先生，今年10月初，65岁的李女士患上了感冒，像往常一样，她没有去医院排队看病，而是自己去药店买回阿莫西林胶囊服用。服药以后，李女士期待的“药到病除”并没有出现，就在服药后一天，她竟然发现自己听不见声音了。万分惊恐的李女士到医院检查以后，发现这是由于服药引起的不良反应。进行高压氧治疗后，李女士面部和身体上还出现大量红斑，经过10天的住院治疗才康复。

    “维C 银翘片中就含有扑热息痛成分，维C 银翘片引起不良反应与含有这种药品化学成分有直接关系，不仅是维C银翘片，在多数感冒类西药中也存在。”青医附院副院长孙运波告诉记者。

■调查

    不良反应非正常性增多

    据有关统计资料显示，我国每年住院的5000多万人次中，与药品不良反应有关的可达250多万人，而死于药品不良反应的每年约有近20万人，从而增加医药费40亿元，其中抗生素引发的不良反应数量最多。

    青医附院药剂科主任隋忠国介绍说，《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应进行了明确定义：合格药品在正常用法用量下出现的与

    自1999年开始，我国药品不良反应/事件报告收集的数量迅速增加，2009年全国药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告表63万份。“我们医院从1992年就开始启动不良反应监测，但一直都处于很低状态，到2003年，一年才报了几十例，可是过了2003年就开始猛增。但我认为还是有众多不良反应没有能够及时上报上来。”市立医院药剂科的闫主任表示，如果把那些“潜伏”的不良反应都发现出来，肯定不会只是现在的数字。

    ■探因

    药厂为脱责避提副作用

    市民张磊先生为了给孩子补钙，去药店买了一种名为强骨生血口服用液的国产药。买回家以后，张先生发现药品说明书上不良反应为“尚不明确”，禁忌也为“尚不明确”。记者在采访中还了解到，不同药厂的药品说明书，上面对于不良反应描述也完全不同。

    为了应对患者看不懂说明书的局面，青医附院药剂科刚刚启动了临床药师为患者介绍药品的服务，“我们也是感觉到现在药品不良反应日益增多，与患者看不懂说明书有直接关系。”隋忠国说。

    “没有药品是绝对安全的，药品说明书上不写不良反应不等于没有不良反应发生，比起外资药厂生产的药物，本土药物的说明书显得粗糙得多。”青岛第三人民医院院长邢晓博说，很多国内药品企业害怕列举过多的不良反应提示，会造成患者的心理恐慌，所以就有意淡化药品不良反应，写上“尚不明确”也就不足为奇，但一旦出现患者用药诉讼，故意逃避责任的药厂一般就会处于不利地位。

    青岛国风药业市场部部长虞江灏向记者表示，成熟的药品不可能一面世就无懈可击，临床试验—批准使用—市场监测—重新检验—停止使用或重新上市使用，药品就是在这种反反复复过程中得到逐步完善。 （记者 单俊楠）

    患者不知情，医生怕惹纠纷——

    “上报没好处不报没坏处”

    在我国，绝大部分的药品不良反应是由医疗机构报告的，并且总体的报告数量很少，漏报现象严重。不仅药厂、患者上报率低，部分医院科室对药品不良反应上报也存在怕惹事 、害怕纠纷等心理。

    家住市北福北小区的郭女士说，她常年服用一种降血压药感觉很有效，可是因此引发的胃痛却从来没有想过进行上报，而是自行服药来预防。

    据记者调查，如果所吃药物发生不良反应，多数患者都表示自己会马上停药，但是对停药以后该怎么办？一般人都是选择“不吃了”，很少有人知道应该及时上报药品的不良反应，更没人知道不良反应漏报等于埋下“定时炸弹”，将给公众健康带来隐患。来自国家食品药品监督管理局统计，中国2009年药品不良反应/事件报告按照来源统计自医疗机构540，717份，占84.6%；来自药品生产经营企业78，665份，占12.3%；来自个人19，614份，占3.1%，企业报告的比例虽有提高，但药厂和个人报告仍只占极低比例。多数患者并不知道遇到这种情况要上报。

    “国外对药品不良反应普遍很重视，不管是企业，还是医务人员，或者是老百姓，有什么不良反应都能很快地通过监测系统反映到国家，然后来采取措施。启动药品警告，甚至停止使用一种药品的决定，必须依据上报的药品不良反应病例来作出判断，只有有效监测才能减少药品危害。”青医附院东区泌尿外科邵世修教授表示，在我国，绝大部分的药品不良反应是由医疗机构报告的，并且总体的报告数量很少，漏报现象严重。不仅药厂、患者上报率低 ，部分医院科室对药品不良反应上报也存在怕惹事、害怕纠纷等心理，“上报了没好处，不上报没坏处”，所以不少医生也不愿费事去上报不良反应。

    药品不良反应无处究责

    吃药出了事只能认倒霉？

    药品不良反应不能作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据，这就为患者想要维权设置了障碍，政府部门可以综合考虑医院、药厂、患者等利益，建立一个药品不良反应补偿救济制度。

    服用合格药品产生不良反应，与医生误诊无关，医院肯定不愿承担责任，而厂家生产的药品也是经过批准的合格产品，药厂自然也不愿“背黑锅”，那么药品不良反应后果究竟该由谁来承担呢？

    关于药品不良反应，我国目前仅有《药品不良反应报告和监测管理办法》，却无相应的赔偿制度。山东元鼎律师事务所的单正国律师表示，在2010年7月1日，《侵权责任法》正式实施，明确规定，不管人为损害的原因是医务人员过错还是药品、器械存在缺陷，只要是非疾病自身因素发生的损害后果，患者只需要证明过错与损害后果存在因果关系，就可以要求医疗机构或药厂承担赔偿责任。

    但患者维权还需要首先界定清楚责任：如果确认是医疗事故造成的或药品质量问题造成的，或是药品生产企业故意隐瞒安全性问题造成的，应由医疗机构或药品生产企业等承担责任；如果是患者未遵医嘱和药品使用说明书用药造成的，那么患者也有责任。

    邢晓博表示，目前问题在于，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应不能作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据，这就为患者想要维权设置了障碍，政府部门可以综合考虑医院、药厂、患者等利益，建立一个药品不良反应补偿救济制度。